ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展,許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國際化趨勢,尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案(1版)
1999年02月CD2—**草案(2版)
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—較終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn),不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要多少錢
企業(yè)申請(qǐng)條件 申請(qǐng)ISO9001體系認(rèn)證,前提是營業(yè)執(zhí)照滿三個(gè)月,有三證 1.營業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證
ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國BS5750標(biāo)準(zhǔn),于1987年正式頒布(一版)迄今已被近兩百個(gè)國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風(fēng)險(xiǎn)、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻(xiàn)。
為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理?
一,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的,但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注,導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。
二,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中,特別強(qiáng)調(diào)了過程控制,即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。換句話說,所有產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的,要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程,控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進(jìn)的質(zhì)量管理思想。
三,采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),可以使質(zhì)量管理規(guī)范化,質(zhì)量活動(dòng)程序化實(shí)施ISO9000,就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰來做、何時(shí)做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定,作到工作有章可循,有章必循,違章必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。
四,實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),建立自我完善機(jī)制 一個(gè)組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量體系后,可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。這樣就能作到對(duì)質(zhì)量有效地控制,能對(duì)質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的,它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華,它又是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力,使企業(yè)處于不敗之地。
新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中,用于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認(rèn)證的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者.
作用
1、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。
2、增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額,在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識(shí),改善企業(yè)文化。
4、三方認(rèn)證,提供較廣泛的認(rèn)可,節(jié)省了二方審核的精力和。
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。
6、獲得了國際貿(mào)易"通行證",消除了國際貿(mào)易壁壘。
7、法律責(zé)任減免:如容易的許可,少的檢查以及簡化的報(bào)告流程要求等。
8、公眾形象及社會(huì)關(guān)系,為消費(fèi)者選擇提供信心。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系,并可作為機(jī)構(gòu)間(二方認(rèn)證)或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)(三方認(rèn)證)的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國家等同或等效采用,是全世界較通用的國際標(biāo)準(zhǔn),在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實(shí)施ISO9000的好處?
☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
☆可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業(yè)的形象,增加了競爭的實(shí)力。
☆滿足市場準(zhǔn)入的要求。

無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn),ISO9001體系是獲得新機(jī)遇和提升企業(yè)競爭力的一個(gè)非常 強(qiáng)有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講,它是質(zhì)量管理體系的一個(gè)非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個(gè)生產(chǎn)企業(yè),而且還適用于所有企事業(yè)單位對(duì)質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命,如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地,質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),詳細(xì)制訂各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo),這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。
認(rèn)證包括初次認(rèn)證、每年的監(jiān)督審核和再次認(rèn)證。以上不包含評(píng)審去企業(yè)的差旅費(fèi),以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本?1.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)2.員工數(shù)量。? 這些因素會(huì)影響需要多少審計(jì)時(shí)間,從而影響整體成本。它涉及較初的“一階段審核”,主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì),體系是否有運(yùn)行記錄,是否有重大缺失,核實(shí)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍,確定是否具備開展二階段審核的條件,受審核方一定要在開始審核前做好準(zhǔn)備,不然條件不充分,可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排,就會(huì)增加審核成本。二階段,審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運(yùn)營情況,是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認(rèn)證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要,也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅(jiān)持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營理念,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展,管理水平在不斷提高,為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化,使質(zhì)量管理工作再上一個(gè)新臺(tái)階,持續(xù)推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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企業(yè)的運(yùn)營,其實(shí)跟個(gè)人的生活很相似。都想盡可能的利益大化,成本小化。可買可不買的東西盡量不買,必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認(rèn)證一般要么客戶要求提供這個(gè)資質(zhì),要么是公司確實(shí)需要這個(gè)來進(jìn)行規(guī)范管理,這個(gè)時(shí)候就是剛需了。一定需要的時(shí)候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了,所以企業(yè)做ISO體系認(rèn)證肯定是考慮的首先是。
那么做一個(gè)ISO體系認(rèn)證大概是要多少錢才是合適的呢?
我們以企業(yè)在1-65人也就是一階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例。
認(rèn)證一般是分為兩個(gè)部分,一個(gè)是咨詢機(jī)構(gòu)的,一個(gè)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的。還有一個(gè)是常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師的差旅,業(yè)內(nèi)共識(shí)都是企業(yè)給實(shí)報(bào)實(shí)銷的。
如果不經(jīng)過咨詢機(jī)構(gòu),企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的專業(yè)人員,能夠自行完成認(rèn)證所需要的資質(zhì)準(zhǔn)備,資料整理,流程跟進(jìn),則可以直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)行情是10000-12000元。
很多企業(yè)會(huì)說,為什么我找咨詢機(jī)構(gòu),咨詢機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)怎么還低于10000呢?
這個(gè)就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機(jī)構(gòu)都會(huì)有固定合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu),咨詢機(jī)構(gòu)因?yàn)槟軌蛱峁┒嗟目蛻?,相?duì)的也能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)那里爭取到一定上的優(yōu)惠。
那目前市場上咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)混亂,甚至辦出來的證件是非法證件,企業(yè)怎么來辨識(shí)怎樣的是合理的呢?
以深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),如果咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)很低,單體系8000元以下,這個(gè)時(shí)候您就要留心了。為什么呢?因?yàn)檫@個(gè),基本上只是滿足了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,咨詢機(jī)構(gòu)沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧?
我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜,認(rèn)證機(jī)構(gòu)甚至都不去審廠,證書很快就下來了。可是企業(yè)出口的貨到海關(guān)出不去,因?yàn)镮SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上查不到,這就是所謂的非法證件了。
還有報(bào)價(jià)的時(shí)候說是認(rèn)證加咨詢多少多少,簽合同時(shí)卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。
一般ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)間在30個(gè)工作日左右,如果咨詢機(jī)構(gòu)告訴您能在半個(gè)月甚至一周拿證,您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機(jī)構(gòu)做文件,咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)非常良性溝通,否則正常流程不可能在這么快走完。當(dāng)然,一周是絕對(duì)不可能走完流程的!
還有些確實(shí)是正規(guī)機(jī)構(gòu)下證,可是審核不嚴(yán)格,甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書,可是認(rèn)證機(jī)構(gòu)不久被認(rèn)監(jiān)委查處,取消認(rèn)證資格,相關(guān)認(rèn)證證書失效,給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認(rèn)監(jiān)委對(duì)保誠洲際認(rèn)證(北京)有限公司出具虛假認(rèn)證結(jié)論的違法案件作出撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書行政處罰決定,相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。
3月16日,認(rèn)監(jiān)委出臺(tái)了2018年認(rèn)證認(rèn)可工作要點(diǎn),指明今年開展“認(rèn)證亂象”專項(xiàng)整治行動(dòng),逐一排查問題,逐一整改落實(shí),并向社會(huì)公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查,嚴(yán)厲打擊非法從事檢驗(yàn)檢測認(rèn)證活動(dòng)和偽造、冒用、買 賣 證書或者標(biāo)志等行為。嚴(yán)格強(qiáng)制性認(rèn)證監(jiān)管,針對(duì)抽查合格率下滑或波動(dòng)大的產(chǎn)品,集中排查風(fēng)險(xiǎn)隱患;針對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū),加大對(duì)無證出廠、銷售、進(jìn)口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)提醒您:選擇正規(guī)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)非常重要!
開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。
《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可,如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證等等;
3.企業(yè)所使用的計(jì)量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門的有效年檢;
4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
5. 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。
具備以上六個(gè)條件,企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說,已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個(gè)條件,后一個(gè)條件需要在咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下來完成。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證周期是多久?
答:認(rèn)證周期大概是2個(gè)月左右
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