一、企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實施ISO9001質(zhì)量管理體系認證的準備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標準。

　　3、編制作業(yè)指導書。

　　4、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監(jiān)視測量設備的統(tǒng)計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設備臺帳，并做好設備標識。

　　7、做好區(qū)域標識（如：機加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認證證書，產(chǎn)品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。


在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認證具有的局限性。

產(chǎn)品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認證一定是要有產(chǎn)品標準的情況下才能夠進行認證。而產(chǎn)品標準的形成需要以科學、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場激烈的競爭要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認證主要是針對的是有著實體的產(chǎn)品，無法對無形的服務做出認證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證因為自身的局限性，不能適應當今社會的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認證方式來取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認證已經(jīng)得到全球175個有著實體經(jīng)濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認證方式，ISO認證取代產(chǎn)品認證有著必然性。

其次，是國際貿(mào)易和市場競爭的需要。

在經(jīng)歷了多個版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個國家和地區(qū)認可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門資格的標志，成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國際經(jīng)濟的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競爭的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽，加強其競爭優(yōu)勢。再次，是項目招標的需求。

在進入21世紀以后，很多國家和地區(qū)在項目招標的時候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認證。在所有的資質(zhì)認證中，ISO9000認證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質(zhì)量認證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務中時刻把客戶放在一位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質(zhì)量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應的專家來評定供應商的資質(zhì)，也不想花費昂貴的代價去請專家評價急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應商不得不進行ISO9000質(zhì)量管理體系的認證。最后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內(nèi)部降低成本、提高效率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價比和良好的服務來實現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔不屬于自己的責任，減少因此產(chǎn)生的損失。

如何才能順利通過ISO9001認證

企業(yè)都想用較短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過權(quán)威認證機構(gòu)的認證，那么怎樣才能實現(xiàn)這個愿望？通常要經(jīng)過以下兩個步驟：

一步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓。
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。

二步：認證

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認證機構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認有效后關(guān)閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認證推薦注冊，認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質(zhì)量認證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產(chǎn)品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學品、化學制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18、機械及設備
19、電子、電器及光電設備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運輸設備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產(chǎn)與供給
27、水的生產(chǎn)與供給
28、建設
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運輸、倉儲及通訊
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務
33、信息技術(shù)
34、科技服務
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務

ISO9001:2015體系認證前的輔導工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
◆內(nèi)審員接受訓練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應結(jié)合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。
無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業(yè)競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質(zhì)量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產(chǎn)企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)，詳細制訂各職能部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的達標，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅實可靠的基礎(chǔ)。
認證包括初次認證、每年的監(jiān)督審核和再次認證。以上不包含評審去企業(yè)的差旅費，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本？1.行業(yè)風險2.員工數(shù)量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及較初的“一階段審核”，主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營理念，以優(yōu)質(zhì)的服務得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標準為基準，持續(xù)改進公司內(nèi)部管理的標準化、程序化、規(guī)范化，使質(zhì)量管理工作再上一個新臺階，持續(xù)推動企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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ISO9001認證的根據(jù)公司繳納社保的人數(shù)不同而不一樣，市場上有高有低，但是選擇認證的咨詢公司時一定要根據(jù)整體的服務和來看，避免出證過程中出現(xiàn)扯皮的現(xiàn)象。

ISO9001認證需要評估，根據(jù)企業(yè)人數(shù)、如果人數(shù)越多，那么越高，認證要求、工藝復雜程度、對發(fā)證機構(gòu)要求評估。

企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定？

　　認證機構(gòu)給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

　　根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險（認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。、

從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

　　1、ISO9001認證是什么？

　　ISO9001質(zhì)量體系認證是指三方（認證機構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　2、申請認證的基本條件是什么？

　　必須是一個組織，應具備相應的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。

　　3、認證的程序是什么？

　　認證的程序分為兩個階段

　　認證咨詢階段：由本公司咨詢老師到企業(yè)進行文件編制、整理、指導、培訓

　　認證審核階段：由認證機構(gòu)派出的審核員，到企業(yè)現(xiàn)場審核

　　4.實施ISO9001的好處有哪些？

　　ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

　　使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導的麻煩。

　　文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

　　可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

　　可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

　　為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。

　　滿足市場準入的要求。

　　此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。

　　怎樣申報ISO9001質(zhì)量管理體系要多少錢

　　會影響到的因素有以下：企業(yè)（公司）總?cè)藬?shù)、認證機構(gòu)有無、培訓要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報價。

　　辦理ISO認證還沒有其它額外的產(chǎn)生？

　　方面請注意：有兩點沒有會有破費，一是顧問過來工作時，請?zhí)峁┮粋€工作餐；二是審核員審核時，接待和接送企業(yè)負責安排。
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**）制定的國際標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.
作用
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化。
4、三方認證，提供較廣泛的認可，節(jié)省了二方審核的精力和。
5、有效地避免產(chǎn)品責任。
6、獲得了國際貿(mào)易"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘。
7、法律責任減免：如容易的許可，少的檢查以及簡化的報告流程要求等。
8、公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構(gòu)可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質(zhì)量體系，并可作為機構(gòu)間（二方認證）或外部認證機構(gòu)（三方認證）的認證依據(jù)。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界較通用的國際標準，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
☆可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆滿足市場準入的要求。


ISO9001質(zhì)量體系有效期是多久？
答：有效期是3年，每年都是要年審的
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