GB2626-2019口罩新國標質檢報告流程

不同類型的口罩遵循不同的標準，不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標準為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求，以下詳細介紹各主要標準。

GB2626-2019該標準版為1981年發(fā)布(GB2626-1981)，1992、2006、2019年分別進行過三次新，2019版改為“呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器”，不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布，2020-07-01實施，標準規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術要求、檢測方法和標識。該標準由生產(chǎn)監(jiān)督提出，全國個體防護裝備標準化技術會(SAC/TC112)歸口。

相對于2006版，在遵循科學性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時效性等基本原則的基礎上，根據(jù)科學進步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢，在不降低防護能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標，完善檢測方法，優(yōu)化半口罩的下方視野，提高產(chǎn)品的舒適性。該標準過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP)，KN類只適用于過濾非油性顆粒物，包括KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN100(≥99.97%)三個級別。

KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件，包括KP90(≥90%)，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)三個級別。KN和KP后的數(shù)字，指過濾效率水平，數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M行測試，因此，這類口罩短時間使用可以阻擋病毒，但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規(guī)范，為民用口罩標準，該標準由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出，全國紡織品標準化技術會(SAC/TC209)歸口。根據(jù)過濾效率分為:級、級、級，對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%。

口罩的防護效果由高到低分為A、B、C、D級，各級口罩適用的環(huán)境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應的空氣污染環(huán)境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數(shù)類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級，過濾效率應達到級及以上；當口罩防護效果級別為B、C、D級，過濾效率應達到級及以上。

YY/T0969-2013該標準為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標準，于2013-10-21發(fā)布，2014-10-01實施。普通醫(yī)用口罩符合此標準，適用于醫(yī)護人員一般防護，僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。普通級的醫(yī)用口罩名稱較多，醫(yī)用護理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩，均是普通級別的醫(yī)用口罩。該級別口罩的核心指標包括過濾效率、通氣阻力，不要求對血液具有阻隔作用，也無密合性要求，見圖表。

YY0469-2011醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011）為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標準，于2011-12-31發(fā)布，2013-06-01號實施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標準版（YY0469-2004）已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩（見圖6），是手術室等有體液、血液飛濺風險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩，外包裝上必須明確標示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力，沒有像醫(yī)用防護口罩標準那樣對面部密合度提出嚴格要求，對的過濾效率≥95%，對顆粒的過濾效率有限（≥30%）。

GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求于2010-09-02發(fā)布，2011-08-01實施，版為GB19083-2003，在全國抗擊SARS的大形勢下制定，2003年4月29日緊急發(fā)布并實施，在SARS前沒有醫(yī)用防護口罩。該標準適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，包括各種毒等。該類型口罩的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好、總適合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據(jù)非油性顆粒過濾效率，醫(yī)用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫(yī)用防護口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級。