ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會草案（1版）
1999年02月CD2—會草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年發(fā)布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結(jié)構(gòu)
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語
——ISO9001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0

一、企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實施ISO9001質(zhì)量管理體系認證的準備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標準。

　　3、編制作業(yè)書。

　　4、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監(jiān)視測量設(shè)備的統(tǒng)計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設(shè)備臺帳，并做好設(shè)備標識。

　　7、做好區(qū)域標識（如：機加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認證證書，產(chǎn)品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。


企業(yè)的運營，其實跟個人的生活很相似。都想盡可能的利益大化，成本小化?？少I可不買的東西盡量不買，必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認證一般要么客戶要求提供這個資質(zhì)，要么是公司確實需要這個來進行規(guī)范管理，這個時候就是剛需了。一定需要的時候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了，所以企業(yè)做ISO體系認證肯定是考慮的首先是。


那么做一個ISO體系認證大概是要多少錢才是合適的呢？


我們以企業(yè)在1-65人也就是階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認證為例。

認證一般是分為兩個部分，一個是咨詢機構(gòu)的，一個是認證機構(gòu)的。還有一個是常見的認證機構(gòu)老師的差旅，業(yè)內(nèi)共識都是企業(yè)給實報實銷的。

如果不經(jīng)過咨詢機構(gòu)，企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請認證項目的人員，能夠自行完成認證所需要的資質(zhì)準備，資料整理，流程跟進，則可以直接向認證機構(gòu)申請認證。一般認證機構(gòu)的收費行情是10000-12000元。

很多企業(yè)會說，為什么我找咨詢機構(gòu)，咨詢機構(gòu)的報價怎么還低于10000呢？

這個就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機構(gòu)都會有固定合作的認證機構(gòu)，咨詢機構(gòu)因為能夠提供多的客戶，相對的也能在認證機構(gòu)那里爭取到一定上的優(yōu)惠。

那目前市場上咨詢機構(gòu)報價混亂，甚至辦出來的是非法，企業(yè)怎么來辨識怎樣的是合理的呢？


以深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗，如果咨詢機構(gòu)報價很低，單體系8000元以下，這個時候您就要留心了。為什么呢？因為這個，基本上只是滿足了認證機構(gòu)的認證，咨詢機構(gòu)沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧？

我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜，認證機構(gòu)甚至都不去審廠，證書很快就下來了?？墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關(guān)出不去，因為ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書在認監(jiān)委上查不到，這就是所謂的非法了。

還有報價的時候說是認證加咨詢多少多少，簽合同時卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。

一般ISO9001質(zhì)量管理體系認證時間在30個工作日左右，如果咨詢機構(gòu)告訴您能在半個月甚至一周拿證，您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機構(gòu)做文件，咨詢機構(gòu)與認證機構(gòu)非常良性溝通，否則正常流程不可能在這么快走完。當然，一周是不可能走完流程的！

還有些確實是正規(guī)機構(gòu)下證，可是審核不嚴格，甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書，可是認證機構(gòu)不久被認監(jiān)委查處，取消認證，相關(guān)認證證書失效，給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認監(jiān)委對保誠洲際認證（北京）有限公司出具虛假認證結(jié)論的違法案件作出撤銷認證機構(gòu)批準書行政處罰決定，相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。

3月16日，認監(jiān)委了2018年認證認可工作要點，指明今年開展“認證亂象”專項整治行動，逐一排查問題，逐一整改落實，并向社會公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機、一公開”抽查，嚴厲打擊非法從事檢驗檢測認證活動和、冒用、買 賣 證書或者標志等行為。嚴格強制性認證，針對抽查合格率下滑或波動大的產(chǎn)品，集中排查風險隱患；針對相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū)，加大對無證出廠、銷售、進口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)提醒您：選擇正規(guī)認證咨詢機構(gòu)非常重要！

如何才能順利通過ISO9001認證 

企業(yè)都想用短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過認證機構(gòu)的認證，那么怎樣才能實現(xiàn)這個愿望？通常要經(jīng)過以下兩個步驟： 

步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。 
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進行診斷。 
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓。 
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。 
5．宣貫實施ISO9001。 
6．內(nèi)部審核并進行整改。 
7．管理評審并實施改進。
 
二步：認證 

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認證機構(gòu)。 
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認有效后關(guān)閉。 
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認證推薦注冊，認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。 


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質(zhì)量認證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)  
2、采礦業(yè)及采石業(yè)   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產(chǎn)品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業(yè)   
9、印刷業(yè)  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學品、化學制品及纖維  
13、醫(yī)藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品  
18、機械及設(shè)備  
19、電子、電器及光電設(shè)備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收 
25、發(fā)電及供電 
26、氣的生產(chǎn)與供給 
27、水的生產(chǎn)與供給 
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運輸、倉儲及通訊 
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛(wèi)生與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務(wù)  

ISO9001:2015體系認證前的工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
◆內(nèi)審員接受訓練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。
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