一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請(qǐng)書(shū)：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊(cè)

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)書(shū)。

　　4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。

　　5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè)）。

　　6、建立設(shè)備臺(tái)帳，并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷(xiāo)售協(xié)議書(shū)。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠(chǎng)家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書(shū)，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書(shū)等。

　　11、整理采購(gòu)合同。

　　12、整理外協(xié)廠(chǎng)家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫(kù)房的整理（包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫(xiě)安全操作規(guī)程）。


如何才能順利通過(guò)ISO9001認(rèn)證 

企業(yè)都想用短的時(shí)間和盡可能少的，順利實(shí)施ISO9001并通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過(guò)以下兩個(gè)步驟： 

步：咨詢(xún)

1．邀請(qǐng)企業(yè)管理咨詢(xún)公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。 
2．對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。 
3．ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 
4．編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件。 
5．宣貫實(shí)施ISO9001。 
6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。 
7．管理評(píng)審并實(shí)施改進(jìn)。
 
二步：認(rèn)證 

1．咨詢(xún)公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 
2．企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4．注冊(cè)審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對(duì)注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。 
6．注冊(cè)發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，審核組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。
7．年度監(jiān)督審核：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書(shū)及注冊(cè)的持續(xù)有效。 


ISO9001體系咨詢(xún)所需的材料

1、ISO9001體系咨詢(xún)需要準(zhǔn)備的材料
質(zhì)量認(rèn)證（ISO9001）：公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。


ISO9001:2015 認(rèn)證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)  
2、采礦業(yè)及采石業(yè)   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產(chǎn)品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業(yè)   
9、印刷業(yè)  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維  
13、醫(yī)藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品  
18、機(jī)械及設(shè)備  
19、電子、電器及光電設(shè)備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運(yùn)輸設(shè)備
23、其他未分類(lèi)的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收 
25、發(fā)電及供電 
26、氣的生產(chǎn)與供給 
27、水的生產(chǎn)與供給 
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車(chē)、摩托車(chē)、個(gè)人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊 
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛(wèi)生與社會(huì)公益事業(yè)
38、其他社會(huì)服務(wù)  

ISO9001:2015體系認(rèn)證前的工作

推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
◆各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
◆ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
◆申請(qǐng)認(rèn)證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實(shí)施效果。

無(wú)論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機(jī)遇和提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)非常 強(qiáng)有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類(lèi)系統(tǒng)。從廣義上來(lái)講，它是質(zhì)量管理體系的一個(gè)非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對(duì)質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中立于不敗之地，質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，詳細(xì)制訂各的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo)，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。
認(rèn)證包括初次認(rèn)證、每年的監(jiān)督審核和再次認(rèn)證。以上不包含評(píng)審去企業(yè)的差旅費(fèi)，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢(xún)資質(zhì)的咨詢(xún)公司資料。? 
那什么影響成本？1.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)2.員工數(shù)量。? 這些因素會(huì)影響需要多少審計(jì)時(shí)間，從而影響整體成本。它涉及初的“階段審核”，主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，體系是否有運(yùn)行記錄，是否有重大缺失，核實(shí)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍，確定是否具備開(kāi)展二階段審核的條件，受審核方一定要在開(kāi)始審核前做好準(zhǔn)備，不然條件不充分，可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排，就會(huì)增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的具體體系運(yùn)營(yíng)情況，是否滿(mǎn)足具體條款的要求。? 
質(zhì)量管理認(rèn)證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開(kāi)拓市場(chǎng)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的要求。幫企業(yè)“堅(jiān)持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念，以的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶(hù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化，使質(zhì)量管理工作再上一個(gè)新臺(tái)階，持續(xù)推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
? 



在基本上所有的企業(yè)都想著要通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進(jìn)了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認(rèn)證具有的局限性。

產(chǎn)品認(rèn)證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認(rèn)證一定是要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能夠進(jìn)行認(rèn)證。而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過(guò)有關(guān)各方面協(xié)商并達(dá)成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認(rèn)證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實(shí)上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒(méi)有成熟的技術(shù)。但是，市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認(rèn)證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認(rèn)證主要是針對(duì)的是有著實(shí)體的產(chǎn)品，無(wú)法對(duì)無(wú)形的服務(wù)做出認(rèn)證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項(xiàng)目往往沒(méi)有實(shí)體，其就不能進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證因?yàn)樽陨淼木窒扌裕荒苓m應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認(rèn)證方式來(lái)取代它。

在經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證已經(jīng)得到全球175個(gè)有著實(shí)體經(jīng)濟(jì)的國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認(rèn)證方式，ISO認(rèn)證取代產(chǎn)品認(rèn)證有著必然性。

其次，是國(guó)際貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。

在經(jīng)歷了多個(gè)版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證書(shū)，已經(jīng)成為參與國(guó)際貿(mào)易入門(mén)的標(biāo)志，成為國(guó)際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國(guó)際經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，在戰(zhàn)不能帶來(lái)足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的成敗。要使顧客滿(mǎn)意，通用的質(zhì)量認(rèn)證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競(jìng)爭(zhēng)的加劇。進(jìn)入到20世紀(jì)末以后，在全世界范圍以?xún)?nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的作用也越來(lái)越重要。產(chǎn)品認(rèn)證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競(jìng)爭(zhēng)，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證來(lái)保證各企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，加強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。再次，是項(xiàng)目招標(biāo)的需求。

在進(jìn)入21世紀(jì)以后，很多國(guó)家和地區(qū)在項(xiàng)目招標(biāo)的時(shí)候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認(rèn)證。在所有的資質(zhì)認(rèn)證中，ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認(rèn)證證書(shū)，連招標(biāo)書(shū)也不能得到，這就極大的推動(dòng)了質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展。然后，是顧客的推動(dòng)。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)。它要求組織在生產(chǎn)中、銷(xiāo)售中、提供服務(wù)中時(shí)刻把客戶(hù)放在位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護(hù)顧客，為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會(huì)不遺余力的推動(dòng)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

顧客并不想花費(fèi)巨大的成本去請(qǐng)相應(yīng)的來(lái)評(píng)定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費(fèi)昂貴的代價(jià)去請(qǐng)?jiān)u價(jià)急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對(duì)顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部降低成本、提率，以?xún)?yōu)異的質(zhì)量性?xún)r(jià)比和良好的服務(wù)來(lái)實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。
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